白云山和黃“穿心蓮片”再獲澳洲TGA成功列冊
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發(fā)布日期：2012-11-02
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2012年9月21日，我司“穿心蓮片”獲得澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration ，TGA）成功列冊（登記號：AUST L 201241），這是繼“腦心清片”后，我司已有兩個單味藥品種成功獲得澳大利亞TGA列冊許可。
穿心蓮片是我司抗感染類疾病的經典中成藥品種，廣東省高新技術產品、廣東省自主創(chuàng)新產品和國家《醫(yī)保目錄》品種，如三七粉、口炎清顆粒、板藍根顆粒等具有清熱解毒，涼血消腫的功效，主要用于多種感染性及非感染性疾病，對肺熱咳嗽，咽喉腫痛等有顯著作用，在臨床也被廣泛應用，在歐洲人群中，穿心蓮片主要用于治療感冒。穿心蓮片作為現(xiàn)代新型中成藥制劑，組成單一、傳統(tǒng)應用證據確鑿、適應癥明確，質控水平先進，符合西方國家的基本要求。近些年，隨著西藥抗生素濫用催生“超級細菌”的出現(xiàn)，使得未來市場上抗耐藥性的中藥抗生素也將成為新的用藥趨勢，也給穿心蓮片打入國際市場奠定良好基礎。此次穿心蓮片獲得澳洲TGA成功列冊，將為該產品開展歐盟注冊提供了可能。
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